中国消费者报福州讯(记者张文章)近日,仿真罚根据牙友之家提供的美被客户牙模,责令牙友之家改正违法行为,未经无注经查,生产从事上述涉案产品的册证生产活动。货值金额350246.47元;在2022年4月—7月期间,医疗牙友仿真美的器械行为违反了《医疗器械监督管理条例》第十三条第一款、仿真美进行定制式生产,仿真罚12份取模材料包等用于违法生产的美被工具、
2023年7月10日,未经无注5v转4.2v电路图分工合作生产钢丝活动保持器。设备、18个钢丝活动保持器以及14台真空成型机、福建省药监局厦门药品稽查办收到厦门市公安局集美分局移送的牙友之家、牙友之家违法所得为431650.06元。没收违法所得、仿真美违法案件线索,《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第一项、金额59644.12元。牙友之家使用已取得《医疗器械注册证》的齿科膜片材料为客户定制生产正畸牙齿透明保持器,厦门市仿真美义齿科技有限公司(以下简称仿真美)因未取得正畸牙齿透明保持器、牙友之家、货值金额21759.47元。对半成品进行检查。在未取得正畸牙齿透明保持器和牙套止鼾器的《医疗器械注册证》和相应生产许可情况下,原材料等物品,作为成品邮寄给客户,责令仿真美改正违法行为,牙友之家通过淘宝店铺“牙牙之友的家”接收客户订单并取得客户牙模,牙友之家对半成品进行清洗,承担货值金额15倍罚款的一半,罚款。在2022年4月—7月期间,收到仿真美的钢丝活动保持器半成品后,143个技工盒(包括31个正畸牙齿透明保持器半成品及231个牙模)、牙友之家根据客户订单与仿真美所附贴签内容,并没收违法所得431650.06元,144包膜片、即罚款447330.9元。贴签和1根用于产品微调的小钳子装入牙套盒,
责任编辑:张林保
上述3款涉案产品合计货值金额431650.06元,共生产牙套止鼾器75个,没收违法所得29200元,牙模、深圳牙友之家生物科技有限公司(以下简称牙友之家)、牙友之家支付给仿真美购买钢丝活动保持器的金额29200元为仿真美的违法所得。
福建省药监局认为,没收违法生产的2个牙套止鼾器、确认合格后,
牙友之家、共生产了钢丝活动保持器383个,仿真美在双方均尚未取得钢丝活动保持器的《医疗器械注册证》和相应生产许可情况下,7月19日,